AstraZeneca dan bekuan darah: regulator obat Uni Eropa akan merilis hasil investigasi – Nasional


Regulator obat Uni Eropa akan mengumumkan kesimpulan penyelidikannya terhadap kemungkinan hubungan antara vaksin virus korona AstraZeneca dan pembekuan darah langka Rabu malam, termasuk rekomendasi yang dapat berdampak luas pada penggunaan suntikan yang merupakan kunci bagi upaya global untuk mengakhirinya. pandemi.

Awal pekan ini, seorang pejabat senior dari European Medicines Agency mengatakan ada hubungan kausal antara vaksin AstraZeneca dan gumpalan langka yang telah terlihat pada lusinan orang di seluruh dunia, di antara puluhan juta yang telah menerima setidaknya satu dosis vaksin. tembakan.

Baca lebih lajut:

Uji coba vaksin AstraZeneca pada anak-anak dihentikan sementara saat kaitan gumpalan darah orang dewasa diselidiki

Marco Cavaleri, kepala ancaman kesehatan dan strategi vaksin di badan yang berbasis di Amsterdam, mengatakan dalam komentarnya kepada surat kabar Roma Il Messaggero pada hari Selasa bahwa “semakin sulit untuk menegaskan bahwa tidak ada hubungan sebab-akibat antara vaksin AstraZeneca dan kasus pembekuan darah yang sangat jarang yang terkait dengan tingkat trombosit yang rendah. “

Cerita berlanjut di bawah iklan

Tetapi Cavaleri mengakui bahwa badan tersebut belum menemukan bagaimana tepatnya vaksin dapat menyebabkan efek samping yang langka ini. Badan tersebut mengatakan evaluasinya “belum mencapai kesimpulan dan peninjauan saat ini sedang berlangsung.”

EMA secara khusus difokuskan pada dua jenis gumpalan darah langka: satu yang muncul di beberapa pembuluh darah dan satu lagi yang terjadi di pembuluh darah yang mengalirkan darah dari otak. Ia juga mengevaluasi laporan orang-orang yang memiliki tingkat trombosit darah rendah, yang membuat mereka berisiko mengalami pendarahan hebat.








Kepala regulator obat Uni Eropa mengatakan tidak ada bukti yang mendukung pembatasan penggunaan meskipun ada laporan pembekuan darah yang jarang terjadi


Kepala regulator obat Uni Eropa mengatakan tidak ada bukti yang mendukung pembatasan penggunaan meskipun ada laporan pembekuan darah yang jarang terjadi

EMA, Organisasi Kesehatan Dunia, dan banyak otoritas kesehatan lainnya telah berulang kali mengatakan bahwa vaksin AstraZeneca aman dan efektif dan bahwa perlindungan yang ditawarkannya terhadap COVID-19 lebih besar daripada risiko kecil penggumpalan darah yang langka.

Baru-baru ini minggu lalu, EMA mengatakan “tidak ada bukti yang akan mendukung pembatasan penggunaan vaksin ini di populasi mana pun” – tanggapan terhadap beberapa negara yang melakukan hal itu – meskipun seorang ahli mengatakan lebih banyak pembekuan otak yang dilaporkan daripada yang akan terjadi. diharapkan. Sampai saat ini, sebagian besar kasus telah dilaporkan pada wanita yang lebih muda, yang lebih rentan untuk mengembangkan gumpalan langka seperti itu, membuat pemahaman apa yang menyebabkan gumpalan menjadi lebih sulit.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Masalahnya adalah gumpalan ini sangat tidak biasa, dan kami tidak benar-benar tahu tingkat latar belakangnya, jadi sangat sulit untuk mengetahui apakah vaksin berkontribusi untuk ini,” kata Dr. Peter English, yang sebelumnya memimpin Komite Pengobatan Kesehatan Masyarakat Asosiasi Medis Inggris.

Baca lebih lajut:

Pejabat kesehatan berusaha meyakinkan publik yang skeptis tentang keamanan vaksin COVID-19

Penyelidikan penuh kemungkinan akan memakan waktu berbulan-bulan, tetapi English mengatakan mengingat urgensi pandemi yang terus berlanjut, regulator kemungkinan akan membuat keputusan cepat.

“Sangat mungkin kami akan melihat penangguhan penggunaan vaksin dalam kelompok tertentu sementara mereka melakukan penyelidikan lebih lanjut untuk memberi kami jawaban yang lebih jelas,” kata English.

Pada bulan Maret, lebih dari selusin negara, kebanyakan di Eropa, menangguhkan penggunaan AstraZeneca mereka karena masalah pembekuan darah. Sebagian besar memulai kembali – beberapa dengan batasan usia, seperti Kanada – setelah EMA mengatakan negara-negara harus terus menggunakan vaksin yang berpotensi menyelamatkan nyawa.

Penangguhan dipandang sangat merusak AstraZeneca karena terjadi setelah kesalahan langkah berulang kali dalam cara perusahaan melaporkan data tentang keefektifan vaksin dan kekhawatiran tentang seberapa baik suntikannya bekerja pada orang tua. Hal itu telah menyebabkan seringnya mengubah nasihat di beberapa negara tentang siapa yang boleh menggunakan vaksin, meningkatkan kekhawatiran bahwa kredibilitas AstraZeneca dapat rusak secara permanen, memicu lebih banyak keraguan terhadap vaksin dan memperpanjang pandemi.

Cerita berlanjut di bawah iklan


Klik untuk memutar video:'Dr. Tam menjelaskan pergeseran pedoman pada vaksin AstraZeneca'







Dr. Tam menjelaskan panduan pengalihan vaksin AstraZeneca


Dr. Tam menjelaskan panduan pengalihan vaksin AstraZeneca

English mengatakan bolak-balik vaksin AstraZeneca secara global dapat menimbulkan konsekuensi serius.

“Kami tidak bisa tidak boleh tidak menggunakan vaksin ini jika kami ingin mengakhiri pandemi,” katanya.

Itu karena vaksin lebih murah dan lebih mudah disimpan daripada yang lain, sangat penting untuk kampanye imunisasi Eropa dan pilar program yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX yang bertujuan untuk mendapatkan vaksin ke beberapa negara termiskin di dunia. Ini telah didukung untuk digunakan di lebih dari 50 negara, termasuk oleh 27 negara UE dan WHO. Otoritas AS masih mengevaluasi vaksin tersebut.

Penangguhan terbaru AstraZeneca terjadi di wilayah Castilla y Leon Spanyol, di mana kepala kesehatan Veronica Casado mengatakan Rabu bahwa “prinsip kehati-hatian” mendorongnya untuk menghentikan sementara vaksin yang masih dia dukung karena efektif dan perlu.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Jika ternyata ada individu dari kelompok usia tertentu yang dapat memiliki risiko lebih tinggi (pembekuan) maka kami perlu menyesuaikan penggunaannya,” kata Casado kepada radio publik Spanyol. “Kami tidak mempertanyakan AstraZeneca. Kami membutuhkan semua vaksin yang mungkin untuk mencapai sasaran 70% populasi orang dewasa. ”

Baca lebih lajut:

Regulator Inggris melaporkan 30 kasus pembekuan darah terkait dengan vaksin COVID-19 AstraZeneca

Otoritas kesehatan Prancis mengatakan mereka juga sedang menunggu kesimpulan EMA dan akan mengikuti rekomendasi badan tersebut, terutama untuk 500.000 orang yang telah menerima dosis pertama AstraZeneca.

English, mantan ketua regulator obat Inggris, mengatakan bahwa bahkan jarang, efek samping yang serius terlihat dengan vaksin yang sudah mapan dan bahwa pembuat kebijakan sering memutuskan bahwa tujuan kesehatan masyarakat yang lebih besar memerlukan penggunaannya, dengan mengutip vaksin polio sebagai contoh. Untuk setiap sejuta dosis yang diberikan vaksin polio oral, sekitar satu anak lumpuh akibat virus hidup yang terkandung dalam vaksin tersebut.

Pada hari Selasa, AstraZeneca dan Universitas Oxford, yang mengembangkan vaksin, menghentikan studi tentang suntikan pada anak-anak sementara regulator Inggris mengevaluasi hubungan antara suntikan dan pembekuan darah langka pada orang dewasa.

Lihat link »


© 2021 The Canadian Press


Pengeluaran HK
Back To Home