AstraZeneca melanjutkan uji coba vaksin virus korona AS, Johnson & Johnson untuk menyusul – Nasional


AstraZeneca telah melanjutkan uji coba AS untuk vaksin COVID-19 eksperimental setelah disetujui oleh regulator, dan Johnson & Johnson sedang bersiap untuk melanjutkan uji coba pada hari Senin atau Selasa, kata perusahaan itu pada hari Jumat.

Berita itu mengisyaratkan kemajuan melawan virus korona baru yang telah menginfeksi lebih dari 41 juta secara global, termasuk 8 juta orang Amerika dan datang 10 hari sebelum pemilihan presiden AS yang mungkin bergantung pada rencana untuk memerangi pandemi.

Baca lebih banyak:

Trudeau mengumumkan $ 214 juta untuk penelitian vaksin coronavirus Kanada

AstraZeneca, salah satu pengembang vaksin terkemuka, menghentikan uji coba di AS pada 6 September setelah laporan penyakit saraf yang serius, yang diyakini sebagai myelitis transversal, pada peserta uji coba perusahaan tersebut di Inggris. J&J menghentikan uji coba tahap akhir yang besar minggu lalu setelah seorang peserta penelitian jatuh sakit.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Kedua perusahaan memiliki kontrak untuk menyediakan vaksin ke Amerika Serikat dan pemerintah lain jika disetujui oleh regulator.








Coronavirus: Organisasi Kesehatan Dunia melihat pertengahan 2021 sebagai kemungkinan peluncuran vaksin


Coronavirus: Organisasi Kesehatan Dunia melihat pertengahan 2021 sebagai kemungkinan peluncuran vaksin

Para pejabat dan ahli telah menyatakan keprihatinan bahwa proses persetujuan peraturan yang diawasi oleh Food and Drug Administration (FDA) akan dirusak oleh tekanan politik, dan sekitar seperempat orang Amerika mengatakan mereka ragu-ragu untuk mengambil vaksin COVID-19.

[ Sign up for our Health IQ newsletter for the latest coronavirus updates ]

“Saat uji coba ini dilanjutkan, saya berharap pesan yang dikomunikasikan kepada publik adalah bahwa kami mengikuti prosedur dengan standar etika tertinggi dan tidak mengganggu proses regulasi FDA,” kata Matthew Hepburn, kepala pengembangan vaksin untuk Operation Warp Speed, seorang publik. kemitraan -private untuk mempercepat upaya inokulasi.

Infeksi meningkat di 80 negara karena orang-orang di belahan bumi utara menghabiskan lebih banyak waktu di dalam ruangan dengan mendekati musim dingin.

Baca lebih banyak:

Vaksin Coronavirus: Pfizer mungkin akan meminta persetujuan darurat pada akhir November

Cerita berlanjut di bawah iklan

J&J mengatakan pada hari Jumat bahwa panel keamanan, yang disebut Badan Pemantauan Data dan Keamanan, telah merekomendasikan agar pembuat obat melanjutkan perekrutan percobaan setelah tidak menemukan bukti bahwa vaksin tersebut menyebabkan sukarelawan jatuh sakit.

J&J berharap untuk melanjutkan uji coba di Amerika Serikat pada hari Senin atau Selasa dan tetap berada di jalur yang tepat untuk menghasilkan data dari uji coba mengenai efektivitas vaksin pada akhir 2020 atau awal 2021, kata kepala petugas ilmiah J&J Paul Stoffels.

J&J juga sedang berdiskusi dengan regulator lain untuk melanjutkan uji coba di luar Amerika Serikat, kata perusahaan itu.


Klik untuk memutar video'Coronavirus: FDA bekerja untuk menerapkan pedoman ketat untuk pelepasan darurat vaksin'







Coronavirus: FDA bekerja untuk menerapkan pedoman ketat untuk pelepasan vaksin darurat


Coronavirus: FDA bekerja untuk menerapkan pedoman ketat untuk pelepasan vaksin darurat

Sejauh ini, dewan medis belum mengidentifikasi penyebab yang jelas dari penyakit pasien tersebut. J&J tidak dapat mengungkapkan detail apa pun tentang penyakit pasien karena aturan privasi pasien, kata Stoffels.

Cerita berlanjut di bawah iklan

AstraZeneca mengatakan bahwa bukan hal yang aneh jika beberapa peserta uji coba jatuh sakit selama uji coba vaksin skala besar, tetapi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah meninjau semua data keamanan dari uji coba secara global dan menganggap aman untuk melanjutkan uji coba vaksin.

Uji coba AstraZeneca di Inggris Raya, Brasil, dan Afrika Selatan dilanjutkan bulan lalu bahkan saat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS melanjutkan penyelidikannya terhadap kasus tersebut.

Baca lebih banyak:

Johnson & Johnson jeda uji coba vaksin virus corona setelah ‘penyakit yang tidak dapat dijelaskan’

Reuters awal pekan ini melaporkan bahwa FDA telah menyelesaikan peninjauannya dan bahwa uji coba AstraZeneca AS akan dilanjutkan paling cepat minggu ini, mengutip empat sumber yang mengetahui situasi tersebut.

Vaksin AstraZeneca sedang dikembangkan bersama dengan para peneliti di Universitas Oxford.

(Pelaporan oleh Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell dan Vishwadha Chander; pelaporan tambahan oleh Munsif Vengattil; Penyuntingan oleh Peter Henderson dan Grant McCool)

Lihat link »



Data HK Merupakan kumpulan nomor pengeluaran togel hongkong sebelumnya, Diupdate kedalam sebuah tabel untuk mempermudah pemain dalam mengolah informasi yang tersedia.

Back To Home