Biolyse menyarankan Health Canada kurang mendesak atas permintaannya untuk memproduksi vaksin COVID-19 untuk ekspor


Biolyse Pharma mengatakan bisa memproduksi sebanyak 20 juta dosis vaksin COVID-19 untuk ekspor setiap tahun, tetapi menunggu tindakan dari Health Canada.

The St. Catharines, Perusahaan yang berbasis di Ontario, yang saat ini memproduksi obat-obatan kanker, sedang mencari lisensi khusus yang jarang dicari yang akan memungkinkannya untuk mengganti paten dan membuat versi generik vaksinnya sendiri untuk diekspor ke negara yang membutuhkan.

Tetapi setelah pertemuan dengan Health Canada pada hari Rabu, Biolyse mengantisipasi proses yang panjang meskipun terdapat urgensi yang dikatakan oleh pandemi tersebut.

Baca lebih lajut:

AS menempatkan Johnson & Johnson yang bertanggung jawab atas pabrik yang merusak kumpulan vaksin COVID-19

“Seperti yang selalu saya katakan, ini adalah upaya perang. Anda harus menggunakan sumber daya yang Anda miliki di negara Anda dan dengan sekutu Anda dan membawa sumber daya Anda ke meja dan melihat siapa yang dapat melakukan apa dan menyelesaikan sesuatu, ”presiden Biolyse Brigitte Kiecken mengatakan kepada Global News.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Dan saat ini, saya tidak benar-benar mengerti bagaimana kita bisa menyelesaikan sesuatu.”

Pada hari Rabu, perwakilan Biolyse mengatakan mereka bertemu dengan pejabat Health Canada; Pengembangan Inovasi, Sains dan Ekonomi Kanada (ISED); Kantor Kekayaan Intelektual Kanada, dan pihak lain untuk membahas permintaan Biolyse untuk mengubah daftar obat Jadwal I berdasarkan Undang-Undang Paten untuk memasukkan vaksin COVID-19.

Baca lebih lajut:

Vaksin Johnson & Johnson tidak akan menjadi ‘pekerja keras’ dalam peluncuran Kanada

Awalnya, perusahaan mencari lisensi wajib melalui Akses Kanada ke Rezim Obat-obatan khusus untuk vaksin Johnson & Johnson / Janssen.

Setelah menyadari daftar Undang-Undang Paten memasukkan “vaksin difteri” dan “vaksin hepatitis B” tanpa menjelaskan lebih spesifik, mereka berharap untuk hanya menambahkan “vaksin COVID-19” ke daftar itu.

“Saya pikir pemerintah harus membantu kami dengan perintah sementara untuk mempercepat proses ini dan hanya menambahkan ‘vaksin COVID-19’ ke daftar untuk merampingkan ini,” kata John Fulton dari BioNiagara, yang telah bertindak sebagai juru bicara Biolyse .

Menanggapi permintaan untuk komentar, Health Canada hanya akan mengkonfirmasi bahwa itu dan ISED bertemu dengan Biolyse Canada “untuk membahas Akses Kanada ke Rezim Obat (CAMR) dan persyaratan terkait pengajuan Health Canada terutama yang berkaitan dengan vaksin.”

Cerita berlanjut di bawah iklan

Health Canada juga menunjuk pada panduannya untuk persyaratan otorisasi pasar untuk vaksin COVID-19, yang menyatakan bahwa langkah-langkah telah diperkenalkan untuk mempercepat proses persetujuan “sambil melindungi kesehatan dan keselamatan orang Kanada.”








FBI menghadapi kritik atas tingkat vaksinasi COVID-19 Kanada yang suram


FBI menghadapi kritik atas tingkat vaksinasi COVID-19 Kanada yang suram

Mengubah daftar Undang-Undang Paten merupakan rintangan utama dalam mengejar lisensi wajib.

Lisensi wajib yang dicari Biolyse dimungkinkan melalui Akses Kanada ke Rezim Obat, undang-undang Kanada yang mencerminkan perjanjian Organisasi Perdagangan Dunia tentang Aspek Hak Kekayaan Intelektual (TRIPS) yang Terkait Perdagangan.

Menurut situs web pemerintah yang terakhir diperbarui pada tahun 2015, CAMR “menyediakan cara bagi negara-negara berkembang dan paling tidak berkembang di dunia untuk mengimpor obat-obatan dan peralatan medis berkualitas tinggi dengan biaya lebih rendah untuk mengobati penyakit yang menyebabkan penderitaan bagi warganya.”

Luis Gil Abinader, peneliti senior Knowledge Ecology International (KEI), yang mendukung Biolyse melalui proses aplikasi, mengatakan setiap pemerintah berpenghasilan rendah dan menengah yang dia ajak bicara telah menyatakan minatnya untuk mengimpor vaksin dari Biolyse.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Satu pemerintah, yang dia katakan saat ini tidak dapat disebutkan namanya, mungkin akan segera melangkah maju untuk mengungkapkan minatnya secara publik “dengan cara yang sesuai dengan persyaratan WTO” dan ketentuan lainnya.

“Saya percaya bahwa jika ada negara yang mengatakan ‘Saya butuh bantuan’ dan mereka mengatakan itu kepada pemerintah Kanada dan dunia, saya akan berharap hal itu akan menggerakkan orang untuk bertindak.”

Baca lebih lajut:

Pembuat vaksin harus melisensikan teknologi untuk memerangi ketidakadilan, kata WHO

Bahkan jika Biolyse berhasil mengubah daftar Patent Act dari obat Schedule I – yang sebelumnya memakan waktu 15 bulan – ia menghadapi rintangan panjang lain dengan uji klinis, meskipun tidak jelas apakah mereka perlu melakukan semua fase uji coba atau hanya fase terakhir.

“Ini tidak diperlakukan seperti generik di mana biasanya Anda hanya mendemonstrasikan kesetaraan kimia, bahwa produknya bio-ekuivalen. Dan tampaknya jika kita memasukkannya ke dalam daftar sebagai wajib, itu benar-benar tidak terlalu membantu, ”kata Kiecken.

“Yang terbaik bagi pemegang paten adalah berbagi teknologi mereka dengan berbagai kelompok yang dapat membawa vaksin dengan cukup cepat daripada menunggu pengembangan vaksin baru dan fasilitas baru.”

Biolyse sebelumnya meminta lisensi dari Johnson & Johnson / Janssen yang ditolak, menurut Arianna Schouten dari KEI.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Global News telah menghubungi Janssen Kanada untuk memberikan komentar tetapi belum menerima tanggapan hingga waktu publikasi.


Klik untuk memutar video:'Investasi besar di fasilitas manufaktur vaksin flu Kanada'







Investasi besar di fasilitas manufaktur vaksin flu Kanada


Investasi besar di fasilitas pembuatan vaksin flu Kanada – 31 Maret 2021

Bahkan di luar dorongan untuk lisensi wajib, direktur Biolyse Claude Mercure mempertanyakan mengapa tidak ada lebih banyak minat pemerintah dalam memanfaatkan sumber dayanya dalam upaya pandemi.

Kira-kira setahun yang lalu, Biolyse mengatakan meminta Kanada sekitar $ 4 juta untuk mempersiapkan produksi vaksin COVID-19, sebagian besar untuk pelatihan, gaji, dan sistem.

“Fasilitas, instrumentasi yang ada di sini, peralatan yang ada di sini untuk membuat obat suntik, vaksin, dan sebagainya – semuanya ada di sini, semuanya sudah dibayar. Dan sungguh sulit dipercaya bahwa mereka akan menolak tawaran ini, ”kata Mercure.

Fulton menambahkan bahwa perusahaan yang menuangkan beton sekarang berharap untuk memproduksi vaksin masih “bertahun-tahun lagi untuk membantu kami”.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Kiecken mengatakan dalam pertemuan pada hari Rabu dia menanyakan apa rencana pemerintah untuk “tindakan segera” pada produksi vaksin dalam negeri.

“Apa yang sedang dilakukan sekarang? Saya tidak mendapat jawaban, ”katanya.

“Mungkin mereka memiliki strategi hebat yang tidak kami sadari.”

Lihat link »


© 2021 Global News, sebuah divisi dari Corus Entertainment Inc.


Pengeluaran HK

Back To Home