FDA AS diperkirakan akan menyetujui vaksin Pfizer COVID-19 untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun minggu depan – Nasional


Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) diharapkan mengesahkan vaksin COVID-19 Pfizer untuk dewasa muda usia 12 tahun ke atas pada minggu depan, menurut seorang pejabat federal dan orang yang akrab dengan proses tersebut, menyiapkan suntikan untuk banyak orang sebelum memulai. tahun ajaran berikutnya.

Pengumuman tersebut akan datang hampir sebulan setelah perusahaan menemukan bahwa pengambilan gambarnya, yang sudah diotorisasi untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas, juga memberikan perlindungan bagi kelompok yang lebih muda.

Baca lebih banyak:

Pfizer meminta Uni Eropa untuk menyetujui vaksin untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun

Pejabat federal, berbicara dengan syarat anonim untuk melihat tindakan FDA, mengatakan badan tersebut diharapkan untuk memperluas otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin dua dosis Pfizer pada awal minggu depan, dan mungkin lebih cepat. Orang yang mengetahui proses tersebut, yang berbicara dengan syarat anonim untuk membahas masalah internal, mengkonfirmasi jadwal dan menambahkan bahwa diharapkan FDA akan menyetujui penggunaan Pfizer oleh bahkan anak-anak yang lebih kecil pada musim gugur ini.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Tindakan FDA akan diikuti oleh pertemuan komite penasehat vaksin federal untuk membahas apakah akan merekomendasikan suntikan untuk anak usia 12 sampai 15 tahun. Pengambilan gambar dapat dimulai setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengadopsi rekomendasi komite. Langkah-langkah itu bisa diselesaikan dalam hitungan hari.


Klik untuk memutar video:'Apa yang terbaru tentang vaksin untuk anak-anak? Dokter menjawab pertanyaan Anda tentang COVID-19.'







Apa yang terbaru tentang vaksin untuk anak-anak? Dokter menjawab pertanyaan Anda tentang COVID-19.


Apa yang terbaru tentang vaksin untuk anak-anak? Dokter menjawab pertanyaan Anda tentang COVID-19.

The New York Times pertama kali melaporkan perkiraan waktu untuk otorisasi.

Pfizer pada akhir Maret merilis hasil awal dari studi vaksin terhadap 2.260 sukarelawan AS berusia 12 hingga 15 tahun, yang menunjukkan tidak ada kasus COVID-19 di antara remaja yang divaksinasi penuh dibandingkan dengan 18 di antara mereka yang diberi suntikan tiruan.

Anak-anak memiliki efek samping yang mirip dengan orang dewasa muda, kata perusahaan itu. Efek samping utama adalah nyeri, demam, menggigil dan kelelahan, terutama setelah dosis kedua. Studi ini akan terus melacak peserta selama dua tahun untuk informasi lebih lanjut tentang perlindungan dan keselamatan jangka panjang.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Pfizer bukan satu-satunya perusahaan yang berusaha menurunkan batas usia untuk vaksinnya. Hasil juga diharapkan pada pertengahan tahun ini dari penelitian vaksin Moderna di AS pada anak usia 12 hingga 17 tahun.

Baca lebih banyak:

Kanada akan menerima 1 juta lebih dosis Moderna di bulan Mei karena Ontario menandai 8K kematian

Tetapi sebagai tanda bahwa temuan itu menjanjikan, FDA telah mengizinkan kedua perusahaan untuk memulai studi AS pada anak-anak berusia 11 tahun ke bawah, mulai dari usia 6 bulan.

Lebih dari 131 juta dosis vaksin Pfizer telah diberikan di AS, di mana permintaan vaksin di antara orang dewasa telah melambat secara dramatis dalam beberapa pekan terakhir.

Sementara orang yang lebih muda secara dramatis lebih rendah risiko efek samping serius dari COVID-19, mereka telah membuat bagian yang lebih besar dari kasus virus baru karena mayoritas orang dewasa AS setidaknya telah divaksinasi sebagian dan aktivitas berisiko lebih tinggi seperti makan di dalam ruangan dan olahraga kontak telah dilanjutkan di sebagian besar negara. Para pejabat berharap bahwa memperluas vaksinasi untuk remaja akan semakin mempercepat beban kasus virus yang berkurang di negara itu dan memungkinkan sekolah untuk dibuka kembali dengan gangguan minimal pada musim gugur ini.

AS telah memesan setidaknya 300 juta dosis suntikan Pfizer pada akhir Juli, cukup untuk melindungi 150 juta orang.

Apa yang dikatakan Health Canada?

Dalam sebuah pernyataan yang diemailkan ke Global News, juru bicara Health Canada mengonfirmasi bahwa agensi menerima kiriman dari Pfizer-BioNTech untuk “memperluas penggunaan vaksin COVID-19 untuk individu berusia 12 tahun ke atas” pada 16 April.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Departemen saat ini sedang meninjau pengajuan dan hanya akan mengeluarkan keputusan setelah tinjauan ilmiah menyeluruh tentang keamanan dan kemanjuran vaksin dalam kelompok usia yang lebih muda ini,” bunyi email tersebut. “Terkait dengan semua kiriman COVID-19, Health Canada mempercepat tinjauan ini. ”

Namun, agensi tersebut mengatakan “saat ini, kami tidak dapat memberikan jadwal penyelesaian yang spesifik”.

Saat ini, vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 telah disetujui untuk digunakan pada mereka yang berusia 16 tahun ke atas di Kanada.

-Dengan file dari Global News ‘Hannah Jackson

Lihat link »


© 2021 The Canadian Press


Pengeluaran SGP
Back To Home