Kepala regulator obat UE mengatakan ‘tidak ada bukti’ untuk membatasi vaksin AstraZeneca – Nasional


Kepala Badan Obat-obatan Eropa mengatakan pada hari Rabu bahwa “tidak ada bukti” yang akan mendukung pembatasan penggunaan vaksin virus korona AstraZeneca di populasi mana pun, seperti yang dilakukan Jerman di tengah kekhawatiran atas pembekuan darah langka pada orang-orang yang mendapat suntikan.

Tetapi Direktur Eksekutif EMA Emer Cooke mengatakan agensinya yang berbasis di Amsterdam terus mempelajari laporan kasus baru saat mereka masuk dan akan memberikan penilaian lebih lanjut minggu depan.

Pada hari Selasa, panel ahli vaksin independen di Jerman mengatakan suntikan AstraZeneca tidak boleh secara rutin diberikan kepada orang di bawah 60 tahun karena peningkatan kasus pembekuan darah yang tidak biasa yang dilaporkan pada hari-hari setelah vaksinasi.

Baca lebih lajut:

Kekhawatiran seputar vaksin COVID-19 AstraZeneca, tetapi banyak yang masih menginginkannya

Pemerintah Jerman mengikuti rekomendasi dan mengatakan vaksin perusahaan Inggris-Swedia akan diprioritaskan untuk orang yang berusia 60 tahun ke atas, meskipun pengecualian dapat dibuat dengan berkonsultasi dengan dokter.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Langkah tersebut menempatkan kembali sorotan pada European Medicines Agency, yang mengesahkan vaksin AstraZeneca pada Januari dan mengatakan awal bulan ini – setelah beberapa negara Eropa menangguhkan penggunaannya karena kekhawatiran pembekuan darah – bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.

“Menurut pengetahuan ilmiah saat ini, tidak ada bukti yang mendukung pembatasan penggunaan vaksin ini di populasi mana pun,” kata Cooke kepada wartawan.








NACI mengeluarkan pedoman baru tentang penggunaan suntikan AstraZeneca untuk orang di bawah 55 tahun


NACI mengeluarkan pedoman baru tentang penggunaan suntikan AstraZeneca untuk orang di bawah 55 tahun

Dia mengatakan penilaian badan tersebut didasarkan pada 62 kasus pembekuan darah yang tidak biasa, termasuk 14 kematian, di seluruh dunia dilaporkan ke EMA pada 22 Maret. Angka tersebut termasuk sejumlah “signifikan” dari kasus yang dilaporkan dari Jerman, tetapi tidak semua, katanya.

Regulator Jerman mengatakan mereka telah menerima 31 laporan pembekuan darah langka di kepala penerima vaksin AstraZeneca dan sembilan kematian hingga 29 Maret, kira-kira dua kali lipat jumlah yang telah dilaporkan di negara itu pada 22 Maret.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Cooke mengatakan EMA akan memasukkan kasus Jerman dalam peninjauannya “dan itu akan menjadi bagian dari evaluasi berkelanjutan yang sedang dilakukan komite, seperti halnya kasus tambahan yang dilaporkan dari negara dan wilayah lain.”

Baca lebih lajut:

Di tengah kekhawatiran AstraZeneca, Trudeau memberi tahu warga Kanada untuk mengambil ‘vaksin pertama’ yang ditawarkan

Berdasarkan angka yang dilaporkan ke lembaga sejauh ini, ada 4,8 kasus pembekuan darah langka per satu juta dosis vaksin AstraZeneca yang diberikan, katanya.

“Untuk vaksin BioNTech, berdasarkan kriteria yang sama, 0,2 kasus per juta,” tambah Cooke, mengacu pada suntikan yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Jerman dengan raksasa farmasi AS Pfizer. “Dan untuk vaksin Moderna berdasarkan kriteria yang sama, zero case per million. Tapi itu mungkin mencerminkan bahwa penggunaan Moderna saat ini jauh lebih sedikit di Eropa. ”

Dia mengatakan para ahli EMA sejauh ini belum menentukan faktor risiko yang mendasari penggumpalan darah atau menetapkan hubungan kausal dengan vaksin AstraZeneca.

“Hubungannya mungkin, dan kami tidak dapat mengatakan lebih dari itu pada saat ini,” kata Cooke.


Video klik untuk putar:'COVID-19: Trudeau mengatakan jeda AstraZeneca adalah koordinasi para ahli, mengatakan fokusnya adalah menjaga keamanan warga Kanada'







COVID-19: Trudeau mengatakan jeda AstraZeneca adalah koordinasi para ahli, mengatakan fokusnya adalah menjaga keamanan warga Kanada


COVID-19: Trudeau mengatakan jeda AstraZeneca adalah koordinasi para ahli, mengatakan fokusnya adalah menjaga keamanan warga Kanada

Di Kanada, belum ada laporan terjadinya pembekuan darah terkait vaksin AstraZeneca.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Namun, pada hari Senin, Komite Penasihat Nasional untuk Imunisasi (NACI) merekomendasikan agar AstraZeneca tidak digunakan pada orang yang berusia di bawah 55 tahun – keputusan yang dibuat sebagai tanggapan atas laporan di Eropa.

Rekomendasi terbaru memicu penangguhan di banyak provinsi.

Dokter top Kanada, Theresa Tam, mengatakan bahwa ini adalah “pendekatan pencegahan” untuk Kanada.

– dengan file dari Global News

Lihat link »


© 2021 The Canadian Press


Pengeluaran HK
Back To Home