Pfizer mengatakan vaksin COVID-19 dapat disimpan pada suhu yang lebih tinggi – Nasional


Pfizer Inc dan BioNTech SE telah meminta regulator kesehatan AS untuk melonggarkan persyaratan agar vaksin COVID-19 mereka disimpan pada suhu sangat rendah, yang berpotensi memungkinkannya disimpan di freezer apotek.

Persetujuan oleh Food and Drug Administration (FDA) dapat mengirimkan sinyal kuat ke regulator lain di seluruh dunia yang dapat memudahkan distribusi suntikan di negara-negara berpenghasilan rendah.

Perusahaan telah mengirimkan data suhu baru ke FDA untuk mendukung pembaruan pada label saat ini yang memungkinkan botol disimpan pada -25 hingga -15 derajat Celcius (-13 ° F hingga 5 ° F) selama total dua minggu.

Baca lebih lajut:

Mix-and-match vaksin: Inggris untuk mempelajari kemanjuran kombinasi suntikan

Label saat ini mengharuskan vaksin disimpan pada suhu antara -80ºC dan -60ºC (-112ºF hingga -76ºF), yang berarti vaksin harus dikirim dalam wadah yang dirancang khusus.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Persyaratan penyimpanan dingin tembakan memicu kekacauan di antara negara bagian AS pada awal peluncuran es kering, di mana itu dapat disimpan sementara ketika tidak ada freezer khusus yang tersedia, misalnya di daerah pedesaan.

Amesh Adalja, peneliti senior di Johns Hopkins Center for Health Security, berkata bahwa suhu yang lebih tinggi harus “sangat memperluas kemampuan untuk menggunakan vaksin ini di banyak bagian dunia (atau bahkan AS) yang tidak memiliki kapasitas untuk penyimpanan beku dalam. . ”

Vaksin Pfizer / BioNTech, bersama dengan suntikan dua dosis Moderna Inc, telah memenangkan izin penggunaan darurat AS dan didistribusikan secara luas sebagai bagian dari upaya vaksinasi massal di negara itu.








Data baru tentang efektivitas dosis vaksin COVID-19 tunggal


Data baru tentang efektivitas dosis vaksin COVID-19 tunggal

FDA mengonfirmasi bahwa mereka telah menerima permintaan Pfizer dan mengatakan perubahan pada otorisasi vaksin harus diminta oleh perusahaan dan menyertakan data yang mendukung perubahan tersebut. Dikatakan otorisasi akan datang baik melalui surat pemberian atau surat otorisasi yang diterbitkan kembali, salah satunya akan diposting di situs web regulator.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Pembaruan dari pembuat obat datang ketika dua penelitian dari Israel menemukan bahwa vaksin itu sangat mengurangi penularan virus, dan suntikan itu didukung oleh dua penasihat utama pemerintah Afrika Selatan.

[ Sign up for our Health IQ newsletter for the latest coronavirus updates ]

Data baru juga akan diserahkan ke badan pengatur global dalam beberapa minggu ke depan, kata kedua perusahaan.

Seorang juru bicara BioNTech menolak memberikan rincian lebih lanjut tentang waktu dan agensi mana yang akan dihubungi.

“Data yang dikirimkan dapat memfasilitasi penanganan vaksin kami di apotek dan memberikan pusat vaksinasi fleksibilitas yang lebih besar,” kata Kepala Eksekutif BioNTech Ugur Sahin.

Deutsche Post, yang telah mengirimkan vaksin COVID-19 ke beberapa negara Eropa, Israel, Bahrain, Meksiko, dan Singapura, di antara negara-negara lain, mengatakan -25 derajat akan memberikan sedikit bantuan tetapi transportasi tetap tidak mudah.


Klik untuk memutar video'Health Canada menyetujui ekstraksi enam suntikan vaksin per botol Pfizer'







Health Canada menyetujui ekstraksi enam suntikan vaksin per botol Pfizer


Health Canada menyetujui ekstraksi enam suntikan vaksin per botol Pfizer – 9 Feb 2021

Seorang juru bicara mengatakan angkutan udara kemungkinan tidak lagi membutuhkan es kering di dalamnya, meningkatkan kapasitas penyimpanan per pesawat.

Cerita berlanjut di bawah iklan

BioNTech mengatakan telah memberlakukan penyimpanan jangka panjang dan persyaratan transportasi -70 derajat karena kehati-hatian karena telah memulai uji stabilitas dan daya tahan pada vaksinnya relatif terlambat.

Meskipun telah meluncurkan program pengembangan vaksin COVID-19 pada awal Januari 2020, mengerjakan empat senyawa secara paralel, mereka tidak memutuskan hingga Juli mana dari empat yang akan dilanjutkan, dan baru kemudian memulai uji stabilitas.

Jika disetujui, persyaratan penyimpanan yang tidak terlalu memberatkan akan memberikan bantuan logistik yang signifikan.

Program berbagi vaksin global COVAX dari Organisasi Kesehatan Dunia sejauh ini membatasi distribusi vaksin Pfizer-BioNTech hanya ke beberapa negara, sebagian karena keprihatinan atas kurangnya infrastruktur di negara berkembang.

Baca lebih lajut:

Peneliti Kanada bersikeras dosis pertama Pfizer cukup efektif untuk menunda dosis kedua

WHO berharap persyaratan yang dipermudah dapat memperluas jangkauannya.

“Kami mengetahui laporan ini dan berharap dapat melihat datanya. Jika terbukti benar, ini bisa membuat peluncuran vaksin lebih mudah di semua negara, dan terutama di negara berpenghasilan rendah, ”katanya.

Produk Moderna, yang seperti Pfizer, didasarkan pada apa yang disebut molekul RNA messenger, sudah dibersihkan untuk penyimpanan pada -25 hingga -15 derajat Celcius.

Cerita berlanjut di bawah iklan

(Pelaporan oleh Manojna Maddipatla dan Ankur Banerjee di Bengaluru, Ludwig Burger di Frankfurt, John Miller di Zurich, Matthias Inverardi di Duesseldorf, Michael Erman di Maplewood, NJ dan Lisa Baertlein di Los Angeles; Editing oleh Shounak Dasgupta, Anil D’Silva, Jan Harvey dan Nick Macfie)

Lihat link »



Pengeluaran HK
Back To Home