UE mulai melakukan tinjauan bergulir terhadap vaksin COVID-19 Sinovac China – Nasional


Regulator obat Uni Eropa mengumumkan Selasa bahwa mereka telah memulai tinjauan bergulir vaksin virus korona Sinovac China untuk menilai keefektifan dan keamanannya, langkah pertama menuju kemungkinan persetujuan untuk digunakan di blok 27 negara.

Badan Obat Eropa mengatakan pada hari Selasa bahwa keputusannya untuk memulai peninjauan didasarkan pada hasil awal dari studi laboratorium dan studi klinis.

“Studi ini menunjukkan bahwa vaksin memicu produksi antibodi” yang melawan virus corona “dan dapat membantu melindungi terhadap penyakit,” kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan.

Baca lebih banyak:

China memperluas persetujuan untuk penggunaan vaksin coronavirus Sinovac di luar kelompok berisiko tinggi

EMA, yang sejauh ini telah menyetujui empat vaksin virus corona, menambahkan bahwa belum ada permohonan izin pemasaran untuk vaksin Sinovac yang diajukan. Badan ini juga melakukan tinjauan bergulir terhadap tiga vaksin lainnya: yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Jerman CureVac, Novavax yang dikembangkan Amerika dan Sputnik V. Rusia.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Badan tersebut mengatakan para ahli akan “mengevaluasi data saat tersedia untuk memutuskan apakah manfaatnya lebih besar daripada risikonya”. Tinjauan bergulir akan berlanjut sampai “cukup bukti tersedia untuk aplikasi otorisasi pemasaran formal,” kata EMA, menambahkan bahwa itu tidak dapat memprediksi jadwal.

Pengumuman dari badan yang berbasis di Amsterdam itu datang sehari setelah seorang pejabat tinggi Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan WHO akan memutuskan minggu ini apakah akan menyetujui dua vaksin COVID-19 China untuk penggunaan darurat.


Klik untuk memutar video:'UE mempertajam aturan ekspor vaksin COVID-19 saat gelombang ketiga infeksi meningkat'







UE mempertajam aturan ekspor vaksin COVID-19 ketika gelombang ketiga infeksi meningkat


UE mempertajam aturan ekspor vaksin COVID-19 ketika gelombang ketiga infeksi meningkat – 24 Maret 2021

Persetujuan semacam itu akan menandai pertama kalinya vaksin China diberikan daftar penggunaan darurat dari badan kesehatan PBB, dan akan memicu peluncuran vaksin China yang lebih luas yang sudah digunakan di beberapa negara di luar China.

Mariangela Simao, asisten direktur jenderal untuk akses ke obat-obatan, vaksin dan obat-obatan, mengatakan beberapa “pengaturan akhir” masih harus dibuat sebelum kata penting dari kelompok penasihat teknis WHO datang tentang vaksin Sinopharm dan Sinovac.

Cerita berlanjut di bawah iklan

China dan sejumlah negara lain, termasuk Brasil, Meksiko, Indonesia, dan Turki, sudah menggunakan vaksin Sinovac, yang dibuat menggunakan virus korona yang dimatikan atau dinonaktifkan.

Belum ada data studi Fase 3 tentang vaksin yang dipublikasikan di jurnal peer-review. Vaksin telah dipelajari di beberapa negara. Penelitian yang paling diawasi dengan ketat melibatkan sekitar 12.000 petugas kesehatan di Brasil, di mana para peneliti melaporkan efektivitas 50,7% melawan gejala COVID-19 dan perlindungan yang jauh lebih kuat terhadap penyakit parah.

Lihat link »


© 2021 The Canadian Press


Pengeluaran HK
Back To Home