Vaksin Johnson & Johnson aman meskipun kemungkinan ada kaitan gumpalan darah, kata UE – Nasional


Regulator obat Eropa telah menemukan kemungkinan hubungan antara vaksin COVID-19 Johnson & Johnson dan masalah pembekuan darah yang jarang terjadi pada orang dewasa yang menerima dosis di Amerika Serikat, tetapi mendukung manfaat keseluruhannya terhadap risiko apa pun.

European Medicines Agency (EMA) mengatakan pada hari Selasa bahwa komite keamanannya telah menyimpulkan bahwa peringatan tentang pembekuan darah yang tidak biasa dengan trombosit rendah harus ditambahkan ke label vaksin, seperti yang juga diminta dari pembuat suntikan saingannya AstraZeneca.

Pertanyaan tentang suntikan J&J telah memberikan pukulan lebih lanjut pada program vaksinasi UE, yang telah memperlambat peluncuran di Inggris dan Amerika Serikat karena penundaan pasokan serta masalah keamanan. Meningkatnya infeksi yang disebabkan oleh varian yang lebih menular telah memaksa Prancis dan lainnya untuk memberlakukan kembali penguncian.

Baca lebih banyak:

Johnson & Johnson menghentikan uji coba vaksin COVID-19 di tengah laporan pembekuan darah AS

Cerita berlanjut di bawah iklan

Peninjauan terhadap beberapa kasus mendorong jeda dalam peluncuran vaksin J&J di Eropa dan Amerika Serikat minggu lalu, kemunduran terbaru untuk upaya mengatasi pandemi, yang telah menewaskan lebih dari 3,1 juta dan menginfeksi 142,1 juta di seluruh dunia.

Sementara regulator mengatakan menganggap vaksin itu aman, terserah negara-negara anggota Uni Eropa untuk memutuskan bagaimana menggunakannya, mengambil sikap yang serupa dengan AstraZeneca.

“Saya harus menekankan lagi (kasus) sangat jarang dan dalam sebagian besar kasus, vaksin ini akan mencegah kematian dan rawat inap akibat COVID-19,” kata Direktur Eksekutif EMA Emer Cooke dalam sebuah penjelasan.

“Kami harus menyeimbangkan manfaat vaksin dengan risikonya.”








Jajak pendapat nasional tentang keraguan vaksin COVID-19


Jajak pendapat nasional tentang keraguan vaksin COVID-19

Beberapa negara telah menangguhkan atau membatasi penggunaan vaksin AstraZeneca untuk mengatasi kemungkinan pembekuan darah.

Cerita berlanjut di bawah iklan

EMA memeriksa delapan kasus pembekuan yang terjadi pada orang dewasa AS di bawah 60 tahun, kebanyakan wanita, dalam waktu tiga minggu setelah vaksinasi dengan suntikan tunggal J&J. Kasus-kasus tersebut dilaporkan dari lebih dari 7 juta dosis yang diberikan di Amerika Serikat pada 13 April.

Jika dirawat lebih awal, profesional perawatan kesehatan dapat membantu orang dalam pemulihan mereka dan menghindari komplikasi lebih lanjut, Sabine Straus, ketua komite keselamatan EMA, mengatakan pada pengarahan tersebut.

PAKAIAN SANGAT Langka

Dengan vaksin AstraZeneca dan J&J, laporan tersebut melibatkan pembekuan yang sangat langka, terutama jenis bekuan darah yang disebut trombosis sinus vena serebral (CVST), yang terlihat dalam kombinasi dengan tingkat rendah trombosit darah, yang disebut trombositopenia.

Baca lebih banyak:

Vaksin Johnson & Johnson sedang ditinjau di Eropa setelah laporan pembekuan darah

J&J mengatakan pihaknya bekerja sama dengan regulator dan mencatat bahwa tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas antara kasus pembekuan dan suntikannya.

Badan pengawas UE mengatakan sebagian besar pembekuan terjadi di otak dan perut, seperti kasus tembakan AstraZeneca, Vaxzevria, yang juga sedang dipelajari untuk masalah serupa.

“Satu penjelasan yang masuk akal untuk kombinasi gumpalan darah dan trombosit darah rendah adalah respons kekebalan, yang mengarah ke kondisi yang mirip dengan yang kadang-kadang terlihat pada pasien yang diobati dengan heparin,” kata EMA.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Ada lebih dari 300 kasus di seluruh dunia insiden pembekuan darah yang langka dikombinasikan dengan jumlah trombosit yang rendah setelah penggunaan semua vaksin COVID-19, tambahnya.


Klik untuk memutar video:'Jeda AS pada vaksin COVID-19 Johnson & Johnson hanya berlangsung' beberapa hari''







Jeda AS pada vaksin COVID-19 Johnson & Johnson mungkin hanya berlangsung ‘beberapa hari’


Jeda AS pada vaksin COVID-19 Johnson & Johnson mungkin hanya berlangsung ‘beberapa hari’

Beberapa ilmuwan mengatakan desain serupa dari tembakan AstraZeneca dan J&J dapat menjelaskan kemungkinan hubungan dengan pembekuan. Kedua vaksin tersebut didasarkan pada teknologi yang menggunakan versi modifikasi dari adenovirus, yang menyebabkan flu biasa, sebagai vektor untuk mengirimkan instruksi ke sel manusia.

Efek samping serupa menunjukkan adenovirus yang tidak aktif mungkin menyebabkan masalah, kata Jonathan Ball, profesor virologi molekuler di Universitas Nottingham, Inggris.

“Namun penting untuk diingat, bahwa pada kebanyakan orang manfaat vaksin ini jauh lebih besar daripada risikonya – ini adalah potensi efek samping yang sangat jarang,” katanya.

Otoritas AS akan bertemu pada hari Jumat untuk membahas apakah akan melanjutkan penggunaan vaksin J&J.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Baca lebih banyak:

Kanada untuk mendapatkan vaksin Johnson & Johnson, tetapi memantau laporan AS

Sebelumnya, Health Canada mengatakan sedang “memantau” tinjauan vaksin di AS.

Kanada telah memesan 10 juta dosis di muka, dengan opsi untuk memesan hingga 28 juta lebih. Namun, pengiriman ke negara tersebut diperkirakan tidak akan dimulai hingga akhir April.

Menteri pengadaan federal Kanada, Anita Anand, mengatakan pemerintah tidak akan membatalkan kontraknya untuk jutaan dosis vaksin COVID-19 Johnson & Johnson kecuali disarankan oleh Health Canada bahwa suntikan itu tidak aman.

“Health Canada menganggap J&J dan AstraZeneca – serta Pfizer dan Moderna – aman dan efektif, dan sebagai hasilnya kami akan melanjutkan pengadaan vaksin ini,” katanya tentang rencana tersebut, ketika ditanya pada rapat komite House of Commons.

“Sampai kami mendengar sebaliknya dari Health Canada, semua sistem pengadaan kami berjalan lancar.”


Klik untuk memutar video:'Health Canada memantau jeda Johnson & Johnson di AS, akan mengambil tindakan jika perlu'







Health Canada yang memantau jeda Johnson & Johnson di AS, akan mengambil tindakan jika perlu


Health Canada yang memantau jeda Johnson & Johnson di AS, akan mengambil tindakan jika perlu

J&J, yang mencatat $ 100 juta dalam penjualan vaksin COVID-19, telah menunda peluncuran vaksin ke Eropa, tetapi mengatakan pada hari Selasa bahwa pihaknya siap untuk melanjutkan penyebaran. Dikatakan pihaknya bertujuan untuk mengirimkan 55 juta dosis ke UE, seperti yang dikontrak, pada akhir Juni.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Vaksin J&J, yang dikembangkan oleh unit Janssen, adalah satu dari empat vaksin COVID-19 yang diizinkan untuk digunakan di Eropa.

– dengan file dari Global News

Lihat link »



Pengeluaran HK
Back To Home