Vaksin virus korona suntikan tunggal Johnson & Johnson sedang berjalan untuk bulan Maret, kata eksekutif – Nasional


Johnson & Johnson berada di jalur yang tepat untuk meluncurkan vaksin virus korona sekali pakai pada bulan Maret, dan berharap memiliki data yang jelas tentang seberapa efektifnya pada akhir bulan ini atau awal Februari, kata kepala ilmuwan perusahaan perawatan kesehatan AS. Dr. Paul Stoffels dalam sebuah wawancara pada hari Selasa juga mengatakan J&J mengharapkan untuk memenuhi target yang dinyatakan untuk mengirimkan 1 miliar dosis vaksinnya pada akhir tahun ini karena perusahaan meningkatkan produksi.

Stoffels mengatakan terlalu dini untuk mengatakan berapa banyak dosis yang akan tersedia pada bulan Maret, dengan asumsi perusahaan menerima otorisasi darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

The New York Times melaporkan sebelumnya pada hari Rabu bahwa J&J mengalami penundaan produksi yang pada awalnya akan mengurangi jumlah dosis yang ada.

“Kami menargetkan 1 miliar dosis pada 2021. Jika itu adalah dosis tunggal, itu berarti 1 miliar orang. Tapi itu akan meningkat sepanjang tahun, ”kata Stoffels.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Baca lebih banyak:

Johnson & Johnson mengharapkan untuk merilis data vaksin virus corona tahap akhir pada bulan Januari

Vaksin Johnson & Johnson diproduksi di Amerika Serikat, Eropa, Afrika Selatan, dan India dengan bantuan pabrikan kontrak untuk membangun kapasitas.

“Beberapa minggu terlalu dini untuk memberikan angka akhir tentang apa yang dapat kami luncurkan dalam beberapa bulan pertama,” katanya.

HARAPAN UNTUK EFISIENSI TINGGI

Moncef Slaoui, kepala penasehat untuk program pengembangan vaksin Operasi Warp Speed ​​AS, mengatakan pada hari Rabu bahwa vaksin tersebut dapat menunjukkan kemanjuran pada atau di atas 80%.

Itu akan berada di bawah kemanjuran sekitar 95% yang dicapai dalam uji coba vaksin yang telah disahkan dari Pfizer Inc dengan BioNTech SE dan Moderna Inc, tetapi jauh di atas tolok ukur 50% untuk persetujuan yang ditetapkan oleh regulator.

Ini juga memiliki keuntungan sebagai vaksin sekali pakai, yang berarti dapat melindungi lebih banyak orang lebih cepat, dan tanpa persyaratan penyimpanan dingin dari vaksin lain.








Ottawa mengamankan 20 juta lebih banyak dosis vaksin COVID-19


Ottawa mengamankan 20 juta lebih banyak dosis vaksin COVID-19

Stoffels mengatakan perusahaan menetapkan target kemanjuran pada 60%, tetapi secara internal telah memotret setidaknya 70% hingga 80%.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Kami sangat yakin bahwa vaksin akan jauh lebih tinggi dari 60%,” katanya, menambahkan bahwa “tujuannya adalah untuk tingkat tertinggi, mudah-mudahan mendekati apa yang dilakukan Moderna dan Pfizer.”

Hasil sementara dari studi Tahap I / II perusahaan, yang diterbitkan pada hari Rabu di New England Journal of Medicine, telah membantu meningkatkan kepercayaan itu.

Studi tersebut menunjukkan bahwa 90% dari 805 relawan berusia 18 hingga 55 tahun mengembangkan antibodi pelindung 29 hari setelah dosis tunggal, dan itu meningkat menjadi 100% pada hari ke 57. Penelitian tersebut masih berlangsung, tetapi perlindungan tersebut telah berlangsung selama 71 hari sejauh ini.

Data serupa pada peserta yang berusia di atas 65 tahun akan tersedia pada akhir Januari.

Baca lebih banyak:

Johnson & Johnson jeda uji coba vaksin virus korona setelah ‘penyakit yang tidak dapat dijelaskan’

Studi tersebut juga mengevaluasi efek dari dua dosis vaksin yang diberikan dengan selang waktu 56 hari, dan menemukan bahwa penguat tersebut menyebabkan lebih dari dua kali lipat tingkat dalam menetralkan antibodi terhadap virus.

Efek samping seperti demam, nyeri otot, dan nyeri tempat suntikan, dapat ditoleransi dan diatasi dengan cepat.

Stoffels mengatakan data sementara, dikombinasikan dengan penelitian monyet yang diterbitkan pada musim panas yang menunjukkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit dan penularan setelah satu dosis, meningkatkan kepercayaannya terhadap vaksin.

Cerita berlanjut di bawah iklan

“Kemungkinan kami sekarang dapat menerjemahkan ini ke dalam manusia dalam studi Tahap III kami mudah-mudahan sangat tinggi,” katanya, menambahkan, “Kita akan lihat dalam beberapa minggu.”


Klik untuk memutar video'Tanaman kunci untuk penantang vaksin COVID-19 Kanada'







Tanaman kunci untuk pesaing vaksin COVID-19 Kanada


Tanaman kunci untuk pesaing vaksin COVID-19 Kanada

Meskipun protokol uji klinis J&J memungkinkan untuk melihat data lebih awal setelah 20 orang terinfeksi oleh virus korona baru, perusahaan bermaksud untuk memberikan data pada setidaknya 154 kasus yang dikonfirmasi – target yang diperlukan untuk menilai sepenuhnya keefektifan vaksin – ketika merilis hasil. . Itu seharusnya terjadi pada minggu terakhir Januari atau minggu pertama Februari, kata Stoffels.

Vaksin J&J adalah satu dari dua vaksin yang saat ini sedang ditinjau oleh Kanada. Health Canada mengatakan pekan lalu beberapa pertanyaan klinis perlu dilihat sebelum keputusan akhir dibuat.

Kanada telah menandatangani kesepakatan dengan Johnson & Johnson untuk menerima hingga 38 juta dosis vaksinnya jika disetujui untuk digunakan.

Cerita berlanjut di bawah iklan

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS membutuhkan setidaknya dua bulan data keamanan pada setengah dari peserta penelitian untuk memastikan tidak ada efek samping yang tidak terduga muncul. Perusahaan melewati ambang batas dua bulan itu awal bulan ini.

“Poin itu mendekati analisis akhir sehingga kami memutuskan untuk tidak melakukan analisis sementara,” kata Stoffels.

J&J berencana untuk mencari otorisasi penggunaan darurat dari FDA berdasarkan studi vaksin sebagai suntikan tunggal, kata Stoffels. Jika hasil studi yang sedang berlangsung menunjukkan bahwa orang akan mendapatkan hasil yang lebih baik dengan suntikan penguat kedua, Stoffels mengatakan J&J akan mengajukan secara terpisah untuk otorisasi dosis penguat.

– dengan file Berita Global

Lihat link »



https://mtelmasters09.com/ Master Live Draw HK, Streamin siaran langsung pengeluaran HK.

Back To Home